Nowoczesna diagnostyka

KPO_plakat A3_poziom_wzór - uzupełniony_page-0001.jpg (587 KB)

Tytuł projektu: Nowoczesna diagnostyka i schematy terapii zakażeń kardiologicznych urządzeń wszczepialnych lekoopornymi szczepami bakterii

DANE PROJEKTU

Całkowita wartość projektu: 3 188 086,14 PLN

Wartość dofinansowania: 3 188 086,14 PLN

Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu KPOD.07.07-IW.07-0004/24

Okres realizacji projektu:  2024-10-01 - 2026-03-31

OPIS PROJEKTU

Zakażenia kardiologicznych urządzeń wszczepialnych (CIED) wiążą się ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności pacjentów oraz kosztami przedłużającej się antybiotykoterapii. Ryzyko zakażenia związanego z CIED w ciągu całego życia wynosi 1,19–3,35% w zależności od rodzaju urządzenia, liczby wszczepionych elektrod i rodzaju zabiegu (implantacja de novo vs. wymiana/ponowna interwencja CIED). Czynnikami etiologicznymi zakażeń CIED są głównie ziarenkowce Gram (+), często wielolekooporne (MDR). W takim przypadku antybiotykiem z wyboru jest wankomycyna, glikopeptyd o krótkim okresie półtrwania, dawkowany co 8-12h. Alternatywą dla wankomycyny są półsyntetyczne lipoglikopeptydy o długim okresie półtrwania, w tym orytawancyna. Okres półtrwania orytawancyny wynoszący 10–17 dni pozwala na podanie pojedynczej dawki leku w leczeniu zakażeń skóry i tkanki podskórnej lub dawek powtarzanych co 7–14 dni w odelektrodowym infekcyjnym zapaleniu wsierdzia. Taki schemat terapii daje możliwość skrócenia czasu i kosztów hospitalizacji, poprawę komfortu leczenia i zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z utrzymywaniem długotrwałego dostępu naczyniowego. Nie ma jednak wystarczających danych na temat wrażliwości ziarenkowców G(+) MDR wyizolowanych z zakażeń CIED na orytawancynę ani popartego badaniami randomizowanymi schematu leczenia z wykorzystaniem długo działającego lipoglikopeptydu w tej grupie chorych.

Wniosek wpisuje się w dyscyplinę nauk farmaceutycznych.

Część kliniczna Projektu obejmuje opracowanie i wdrożenie nowoczesnego schematu terapii zakażeń CIED opartego o zastosowanie antybiotyku lipoglikopeptydowego o długim okresie półtrwania oraz potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w randomizowanym badaniu kontrolowanym typu non-inferiority. Grupa badana (100 uczestników) będzie rekrutowana spośród pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem/ podejrzeniem zakażenia CIED ziarenkowcami G(+) MDR.

Część mikrobiologiczna Projektu obejmuje ocenę wrażliwości izolatów ziarenkowców G(+) MDR z zakażeń CIED na antybiotyki gliko/lipoglikopeptydowe; ocenę zdolności tych szczepów do tworzenia form biofilmowych w obecności subinhibicyjnych stężeń antybiotyków poprzez ocenę ekspresji genów odpowiedzialnych za tworzenie biofilmu techniką Real-Time PCR; ocenę możliwości zastosowania obrazowania hiperspektralnego w analizie biofilmu bakteryjnego oraz ocenę czułości, swoistości i efektywności kosztowej stosowanych komercyjne zestawów multiplex PCR do szybkiej identyfikacji patogenów z zakażeń łożyska naczyniowego w identyfikacji ziarenkowców Gram (+) tworzących formy biofilmowe.

Badanie ma na celu nie tylko promocję i wdrożenie nowych rozwiązań diagnostycznych i leczniczych poprzez upublicznienie wyników badań naukowych, ale także rozwój kadry naukowo-badawczej i zapewnienie doświadczenia zawodowego studentom studiów wyższych na kierunkach biomedycznych (planowane zatrudnienie w Projekcie 4 studentów kierunków Biotechnologia medyczna, Analityka medyczna i Elektroradiologia).

Badanie zostało zaplanowane w oparciu o współpracę mulitidyscyplinarnego zespołu badaczy zatrudnionych w Katedrze i Zakładzie Podstawowych Nauk Biomedycznych specjalizującej się w obrazowaniu hiperspektralnym, Katedrze i Zakładzie Mikrobiologii i Wirusologii specjalizującej się w badaniach lekooporności i biofilmu ziarenkowców G(+) oraz Klinice Elektrokardiologii i Niewydolności Serca Katedry Elektrokardiologii dysponującej zapleczem klinicznym na bazie referencyjnego ośrodka kardiologicznego z doświadczeniem w leczeniu zakażeń CIED.

Tematyka Projektu została uwzględniona w zadaniach badawczych SUM na rok 2024 oraz zawarto wstępne porozumienie o współpracy naukowo-badawczej pomiędzy SUM w Katowicach a Górnośląskim Centrum Medycznym im. prof. Leszka Gieca SUM w Katowicach. Wniosek posiada pozytywną opinię Komisji Bioetycznej SUM w Katowicach. SUM dysponuje infrastrukturą konieczną do realizacji Projektu.

Beneficjent

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach

Główny Badacz

dr hab. n. med. Beata Sarecka-Hujar, prof. ŚUM