Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2020/ABM/01/00037-00

Okres realizacji projektu:  2020-12-01 - 2026-01-31

OPIS PROJEKTU

Nadciśnienie tętnicze (NT) pozostaje najważniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. Na podstawie wyników badań NATPOL i WOBASZ szacuje się, że w Polsce jest 11 milionów chorych na NT. Nadciśnienie tętnicze stanowi też istotne obciążenie dla systemu ochrony zdrowia. Wytyczne ESC/ESH z 2018 roku kładą istotny nacisk na kontrolę ciśnienia tętniczego w populacji osób w wieku do 65 roku życia zalecając uzyskanie w tej grupie chorych na NT uzyskanie nowych niższych niż dotychczas docelowych wartości ciśnienia tętniczego (120-129/70-79mmHg). Wartości te związane są z najbardziej wyrażonym zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Hipoteza projektu: u chorych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w toku leczenia za pomocą 3 i więcej leków hipotensyjnych (preparaty jedno lub dwulekowe) optymalne postępowanie w celu uzyskania nowych niższych docelowych wartości ciśnienia tętniczego polega na zamianie dotychczas stosowane leczenia na preparat złożony oparty na optymalnie skojarzonych trzech lekach hipotensyjnych, a w przypadku dalszej nieskuteczności zastosowaniu antagonisty aldosteronu lub diuretyku pętlowego.

Powyższy schemat postępowania nie został nigdy w całości zweryfikowany w prospektywnym badaniu klinicznym, a jego zastosowanie mogłoby przyczynić się do poprawy kontroli ciśnienia tętniczego u znacznego odsetka chorych na NT. Ma to szczególne znaczenie w objętej badaniem populacji chorych na NT w wieku do 65 lat z uwagi na związek niekontrolowanego NT z wpływem na zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, nerkowych i rozwoju demencji. Wyniki badania mogą wpłynąć na rozszerzenie wskazań rejestracyjnych, a co za tym idzie ubieganie się o refundację dla preparatów złożonych opartych na 3 lekach hipotensyjnych oraz ocenionych leków 4-go wyboru.

Dane uzyskane w projekcie pozwolą na znalezienie pragmatycznych rozwiązań pozwalających przezwyciężyć główne problemy uzyskiwania docelowych wartości cieśnienia tętniczego w populacji polskiej:

1. Konieczność zwiększenia stopnia stosowania się przez chorych do zaleceń.
2. Niewykorzystanie preparatów złożonych w terapii NT. Brak adekwatnej refundacji preparatów złożonych.
3. Niewykorzystanie potencjalnie skutecznych leków 4-go wyboru dołączanych do optymalnego leczenia hipotensyjnego.
4. Konieczność zmniejsza stopnia obciążenia ambulatoryjnej opieki specjalistycznej.

Beneficjent

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego w Warszawie

Partnerzy:

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku

Szpital Specjalistyczny w Brzozowie

Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu - Collegium Medicum im. Ludwika Rydgiera w Bydgoszczy

Gdański Uniwersytet Medyczny

NZOZ Poradnia Nadciśnienie Tętniczego Zofia Zadrożna Małgorzata Zielińska

Wojewódzki Szpital Zespolony w Kielcach

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach

Szpital Uniwersytecki w Krakowie

Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie

Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Główny Badacz

dr hab. n. med. Piotr Dobrowolski