Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2023/ABM/01/00031-0

Okres realizacji projektu:  2023-08-01 - 2029-07-31

OPIS PROJEKTU

Standardową procedurą, ukierunkowaną na eliminację substratu arytmii i zmniejszenie ryzyka nawrotów monomorficznego utrwalonego częstoskurczu komorowego (sustained ventricular tachycardia, sVT) u pacjentów z chorobą strukturalną serca jest ablacja cewnikowa prądem o częstotliwości radiowej (catheter ablation, CA). Skuteczność endokardialnej CA jest ograniczona w szczególności w sytuacji śródściennej lub epikardialnej lokalizacji blizny arytmogennej oraz u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii nie-niedokrwiennej. Istnieją dowody z dotychczasowych nierandomizowanych badań klinicznych, że radiochirurgia stereotaktyczna arytmii (stereotactic arrhythmia radioablation, STAR) może zmniejszać obciążenie arytmią komorową, zapobiegać wyładowaniom kardiowertera-defibrylatora (implantable cardioverter defibrillator, ICD) lub ICD z funkcją resynchronizacji (cardiac resynchronization therapy-defibrillator, CRT-D) oraz poprawiać jakość życia u pacjentów po nieskutecznej CA. STAR polega na precyzyjnym dostarczeniu wysokiej dawki promieniowania do tkanki w obrębie blizny arytmogennej, co skutkuje zmianą przewodnictwa elektrycznego/ apoptozą kardiomiocytów/ włóknieniem miokardium, przy minimalnej ekspozycji prawidłowych struktur anatomicznych. STAR jest procedurą nieinwazyjna, zakładającą możliwość wykorzystania metod obrazowych takich jak wielorzędowa tomografia komputerowa serca, rezonans magnetyczny serca lub pozytonowa tomografia emisyjna/ tomografia emisyjna pojedynczych oraz map elektroanatomicznych sporządzonych jako przygotowanie do wcześniejszej klasycznej CA. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia nawrotu utrwalonego częstoskurczu komorowego (sVT) po nieskutecznej ablacji cewnikowej za pomocą ponownej klasycznej endokardialnej ablacji cewnikowej lub za pomocą stereotaktycznej radiochirurgii. 

Beneficjent

Konsorcjum w składzie:

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach (Lider)

Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej – Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddziałem w Gliwicach (Partner)

Górnośląskie Centrum Medycznym im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach (Partner)

Główny Badacz

prof. dr hab. n. med. Krzysztof Gołba