Tytuł projektu: Interfant-21: International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia.
DANE PROJEKTU
Całkowita wartość projektu: 9 617 561,70 zł
Wartość dofinansowania: 9 617 561,70 zł
„Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2022/ABM/01/00010”
Okres realizacji projektu: 01.06.2022 - 31.12.2027
OPIS PROJEKTU:
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) u niemowląt jest niezmiernie rzadką chorobą stanowiąc około 4% ALL u dzieci. W tej grupie pacjentów rokowanie jest znacznie gorsze w porównaniu do starszych dzieci z KMT2A-r ALL, pomimo zastosowania znacznie intensywniejszej chemioterapii. Ta intensywna chemioterapia jest związana z wysoką śmiertelnością i często nie jest w stanie zapobiec wznowy choroby. Pacjentów ze wznową niemowlęcej ALL jest bardzo ciężko uratować, przeżywa zaledwie około 20%. Aby poprawić rokowanie w niemowlęcej ALL, konieczne jest zastąpienie intensywnej chemioterapii mniej toksycznymi i bardziej skutecznymi nowymi terapiami. Grupa badawcza Interfant stanowi sieć badawczą składającą się z większości europejskich grup badawczych i kilku dużych grup badawczych onkologii dziecięcej spoza Europy (23 grupy w 28 państwach, w tym w 15 krajach Unii Europejskiej). W Polsce protokoły Interfant stosuje się od 2000 r. i od samego początku profesor Tomasz Szczepański reprezentuje Polskę w grupie badawczej Interfant. Interfant-21 to międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne przeprowadzone w sieci Interfant.
Głównym celem protokołu Interfant-21 jest poprawa wyników leczenia pacjentów z nowo rozpoznaną niemowlęcą KMT2A-r ALL. Ponadto badanie ma na celu ocenę całkowitego przeżycia w Interfant-21, a także w zależności od grup ryzyka oraz ocenę bezpieczeństwa/toksyczności Interfant-21 w całej populacji i z rozbiciem na grupy ryzyka i fazy leczenia. Celami badawczymi jest ocena wartości prognostycznej parametrów klinicznych i biologicznych. Czas rekrutacji do badania będzie wynosił około 3-lata. Czas obserwacji pacjentów powinien być co najmniej 2 lata od rozpoznania choroby. Całkowity czas badania klinicznego wyniesie 5 lat.
Beneficjent
Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach
Partnerzy
Uniwersytet Medyczny w Łodzi
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Główny Badacz Koordynator, Koordynator krajowy
prof. dr hab. n. med. Tomasz Szczepański
Więcej informacji na temat projektu: